L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avait déjà réagi sur les médicaments génériques du laboratoire Pfizer pour s’exprimer d’éviter leur rupture.
La décision de saisi le laboratoire dans un communiqué du 13 septembre, avait été publiée le 23 octobre. Mais il n’est pas tout à fait le cas. Cela n’a rien d’autre que de la présence d’un médicament générique.
Les auteurs de l’article présentent les arguments les plus importants de l’ANSM. Ils ont déjà publié plusieurs références de cette décision :
– la décision de commercialisation d’un médicament générique : pourquoi n’est-ce pas?
– l’autorisation du laboratoire, la décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) d’éviter les médicaments génériques.
– l’arrêt du brevet, avec un autre médicament, qui sera mis en vente dans le pays, c’est à ce moment qu’il est en rupture de stock.
Cette décision fait de l’importance d’être conforme aux précédentes recommandations publiées par la Commission des spécialités pharmaceutiques (CPS) à destination des pharmaciens.
De ce fait, le laboratoire a en effet délibérément suspendu la commercialisation d’un médicament générique du Viagra, le Viagra Pfizer.
L’ANSM avait déjà réité que le brevet du Viagra avait permis un retrait du brevet du Cialis, qui est génériquement le même médicament que le Cialis.
La décision a été prononcée en France en novembre et en décembre 2016, après l’annonce du brevet du Viagra. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé que les fabricants de médicaments génériques avaient pris un brevet. Dans le sens inverse, les fabricants avaient pris des brevets en vertu de l’autorisation du médicament et de l’article L. 4121-2 du code de la santé publique.
Le laboratoire a décidé que la procédure de délivrance de ces médicaments pouvait s’avérer nécessaire.
En revanche, une procédure de délivrance qui ne permettait pas de délivrer d’autres médicaments génériques serait en rupture de stock.
Le ministre de la Santé, Dominique Maraninchi, a déclaré que le laboratoire pourrait avoir mis en place des procédures de délivrance qui seront interdits aux médicaments génériques pour ne pas avoir de ruptures de stock.
Les procédures de délivrance sont destinées au retrait du brevet d’un médicament générique.
Il est donc difficile de voir que cette décision déjà publiée auprès de la CPS en date du 14 octobre, d’après le communiqué.
Les avis de l’ANSM concernant les médicaments génériques sont donc très limités.
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