L'Agence du médicament (ANSM) a récemment annoncé la suspension du brevet de sildénafil sur le marché des médicaments contenant des nitrates (Viagra, Cialis ou autre) et de sildénafil (Vardenafil), mais il n'a pas été autorisé.
Les autorités sanitaires françaises ont donné une lettre à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour un arrêté de commercialisation de la molécule contenant du sildénafil et du tadalafil, après avoir renoncé à la suspension du brevet de Viagra sur le marché français.
Selon l'ANSM, les fabricants de médicaments contenant des nitrates sont suspendus en France après avoir "un arrêté de commercialisation", ce qui lui avait été "identifié comme étant une sanction nécessitant de remboursement".
"L'Agence a récemment décidé leur suspension du brevet de sildénafil sur le marché des médicaments contenant des nitrates (Viagra, Cialis ou autre) et de sildénafil (Vardenafil), mais il n'a pas été autorisé", a précisé le ministère de la santé.
Pour rappel, le Viagra ne sera pas commercialisé en France et l'autre version du Viagra (Viagra Générique) n'est disponible que sur ordonnance médicale.
Ces deux médicaments contenant du sildénafil peuvent provoquer des effets secondaires tels que des troubles de la vision, des vertiges et une perte de la coordination des médecins.
Le Cialis, médicament prescrit pour le traitement de la dysfonction érectile (DE), peut également provoquer des effets secondaires, selon l'ANSM, qui doivent faire l'objet d'une enquête nationale.
"La suspension du brevet de sildénafil sur le marché des médicaments contenant des nitrates est une sanction nécessitant de remboursement", a-t-elle ajouté.
D'autres médicaments contenant des nitrates sont donc autorisés, notamment des alpha-bloquants, en France.
Pour rappel, la suspension du brevet de sildénafil sur le marché des médicaments contenant du sildénafil et du tadalafil, médicament contenant du tadalafil, doit être autorisée.
"Il est important que les autorités sanitaires soient protégées de l'approbation d'un médicament contenant des nitrates", a ajouté le ministère de la Santé.
En revanche, "l'ANSM n'est pas autorisée à interdire l'autorisation d'autres médicaments pour les troubles de l'érection, comme le diurétique, l'antidépresseur imipraminique ou le tadalafil", a-t-il souligné.
Pour le ministère de la Santé, la suspension de sildénafil sur le marché des médicaments contenant des nitrates ne sera pas intervenue, notamment en France.
"Cela pourrait conduire à une suspension temporaire ou répétée de la sécurité des médicaments contenant du sildénafil, afin d'éviter une suspension temporaire et répétée par l'autorité de réglementation", a ajouté le ministère de la Santé.
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