Le baclofène est un médicament pour traiter les troubles du sommeil, y compris l'hyperactivité. Il appartient à la classe des benzodiazépines. Les benzodiazépines agissent généralement en diminuant le taux d’enzymes qui produisent du sel. Il est préférable de ne pas utiliser les benzodiazépines pour traiter l’éjaculation prématurée. Cependant, ce médicament a des effets secondaires, notamment : la somnolence et l’anxiété, l’insomnie et les troubles visuels. Le baclofène est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter l’éjaculation prématurée chez l’homme adulte. Ce médicament agit en inhibant la pénétration d’oxyde nitrique, ce qui permet au cerveau de s’engager dans les circuits nerveux. Ce médicament peut également provoquer des troubles de l’éjaculation, notamment l’agitation, l’inconfort et les troubles de la mémoire. Il est également utilisé pour traiter les symptômes d’éjaculation précoce. Le baclofène est également prescrit pour traiter la dépression et l’anxiété, l’irritabilité et la nervosité chez les personnes sujettes à l’éjaculation prématurée. Il est également utilisé pour soulager les symptômes d’éjaculation prématurée chez l’homme adulte, l’impuissance, l’irritabilité et la dépression sexuelle.

Le baclofène a des effets secondaires, notamment : la somnolence, les troubles de l’érection et les troubles de la circulation. Le baclofène peut également provoquer des effets secondaires, notamment : des problèmes de sommeil, les troubles visuels, l’anxiété et les troubles de la mémoire. Ce médicament ne peut être utilisé en même temps qu’un autre traitement médicamenteux, y compris l’acétaminophène, la carbamazépine et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme le diltiazem, le fluoxétine et le valproate. Ce médicament ne peut pas être pris par les hommes de moins de 18 ans, qui présentent un risque accru d’évanouissement. Il est également également utilisé pour traiter la dépression chez l’homme, la schizophrénie et l’épilepsie.

Les effets secondaires du baclofène peuvent inclure une somnolence, des maux de tête, de la congestion nasale, des étourdissements et des maux d’estomac. Cela peut avoir des conséquences psychologiques, notamment une dépression, des pensées suicidaires et des troubles visuels. Il est également utilisé pour soulager les symptômes de la dépression chez les hommes.

Détails du baclofène

Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l’érection chez l’homme adulte.

ANSM - Mis à jour le : 18/04/2023

Dénomination du médicament

BACLOFENE ARROW LAB, comprimé

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFENE ARROW LAB, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre un comprimé?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC: D06AB05

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de l'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 10 ml/min), chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, en association avec un contrôle médical complet de la créatinine et/ou des anticoagulants. La posologie doit être ajustée individuellement en fonction des besoins de chaque enfant.

Il est indiqué dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 10 ml/min), chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, en association avec un contrôle médical complet de la créatinine et/ou des anticoagulants.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre un comprimé si vous avez des antécédents d'insuffisance rénale ou si vous fumez.

Ce produit a été mis sur le marché de la législation européenne en juillet. Dans la foulée, l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a indiqué que l'achat de baclofène était en mesure d'envisager de le remédier à la prescription d'un médicament de délivrance sans ordonnance. Le médicament est désormais disponible en France sans ordonnance.

Un nouveau traitement sans ordonnance

Ce produit a été mis sur le marché de la législation européenne en juillet. Dans la foulée, l'ANSM a indiqué que c'était désormais possible d'apporter des médicaments de délivrance sans ordonnance à un médicament de prescription sans ordonnance. La procédure consistait à utiliser le médicament pour lequel il serait désormais disponible pour l'achat de baclofène sans ordonnance, à l'exception de son autorisation de mise sur le marché. Le médicament n'est donc pas disponible en France sans ordonnance et il est donc préférable de l'apporter aux patients qui sont concernés par l'achat de baclofène. D'après les données de l'ANSM, l'achat de baclofène a été possible en raison du risque d'interaction entre les deux substances, de la délivrance sans ordonnance et de l'utilisation à long terme de médicaments de prescription.

Un risque de confusion

Les risques de confusion peuvent survenir en raison de l'absence de données sur l'usage de ce produit. Le médicament a été mis sur le marché de la législation européenne en juillet. Il s'agit d'une situation d'urgence, c'est-à-dire qu'il s'agit d'un médicament nouveau en France et qui sera délivré sur ordonnance sans ordonnance. Le fabricant estime qu'il faut être prudent en ce qui concerne le risque d'interaction entre les deux substances et qu'il convient de faire l'objet d'une procédure judiciaire.

Des risques d'événements cardiovasculaires

Des études récentes ont montré que la prise de baclofène pendant la grossesse pouvait entraîner une augmentation de la mortalité et une mortalité cardiovasculaires et, pour les médecins, de l'incidence de toute maladie cardiovasculaire. Ces résultats ont été publiés dans le Journal Officiel. Dans ces études, les résultats ont été confirmés. L'ANSM a ainsi été informée des risques cardiovasculaires liés à la prise de baclofène sur la base de données de l'étude en double aveugle. Les risques cardiovasculaires liés à la prise de baclofène sur la base de données de l'étude ont été déterminés en fonction de la dose de baclofène utilisée. La dose est calculée en fonction de la clairance de la drogue, de l'âge, du poids et du risque cardiovasculaire.

L’Agence du médicament (ANSM) a demandé au médecin de laisser une ordonnance à son médecin traitant afin d’envisager une autorisation de mise sur le marché pour le baclofène (Baclofène). La spécialité commercialisée par le fabricant américain dans le sildénafil est approuvée par l’ANSM et est d’une manière à ce que son médecin traitant, l’anesthésiste, ait décidé d’utiliser le médicament dans le cadre d’une opération de dépistage de l’état de santé de l’homme dans la prise en charge de l’obésité et de la maladie. L’ANSM a ainsi demandé au pharmacien de délivrer à son médecin un comprimé de BACLOFENE, un médicament utilisé dans le traitement des maladies chroniques telles que l’insuffisance cardiaque, l’obésité et la dépression. Les spécialités BACLOFENE et ACICLOVIR (dérivé du diphénylphénylphénidate) sont commercialisées sous le nom de l’analgésique. L’ANSM indique que les effets du médicament n’ont pas été rapportés par les autorités sanitaires. Les deux spécialités ont été testées dans le but d’évaluer s’il a été utilisé pour le traitement des personnes atteintes de dépression (migraines). Les effets du BACLOFENE sur l’état de santé de l’homme sont de l’ordre de plus de 7,4 fois. Selon l’ANSM, les effets du BACLOFENE sur l’état de santé de l’homme sont de l’ordre de 10 à 15 fois. Les spécialités ACICLOVIR et ACICLOFENE sont commercialisées sous le nom de l’analgésique.

Cet article a été automatiquement utilisé et analysé par Santé Canada. Les abonnées et les abonnés internationaux ont été utilisés et analysés afin de comprendre les conséquences du BACLOFENE sur la santé buccodentaire, les effets des médicaments, le traitement des symptômes, et les effets du médicament sur la santé buccodentaire et les relations sexuelles. Santé Canada n’a pas d’abonnement à compter du 1er janvier, 2019.

Acheter du baclofène en ligne

Le baclofène, le médicament qui s’est avéré efficace dans le traitement des maladies cardiovasculaires, est prescrit pour traiter les maladies de l’intestin grêle. En France, il est vendu à la demande en vente libre en pharmacie, au début de l’année 2022, ce qui représente une bonne nouvelle pour l’ensemble du monde. La santé buccodentaire et l’obésité sont des symptômes les plus courants d’une maladie chronique. La plupart du temps, ces symptômes sont dus à des problèmes de santé et de bien-être. Les patients atteints de dépression ne présentent aucune diminution de la fonction sexuelle, même si leur dépression est passée par des difficultés à dépister. Les troubles de l’humeur ont tendance à se manifester de façon sévère, ce qui est aussi difficile à mettre en œuvre.

Indications

Avec l’autorisation de l’ANSM, la prise de baclofène est maintenant autorisée en France pour traiter l’alcoolisme. Ce médicament est le seul à pouvoir traiter les patients présentant des problèmes de consommation d’alcool, notamment le syndrome de sevrage. Il est également utilisé pour traiter certaines pathologies liées à des lésions de la moelle épinière.

La prescription de baclofène peut être renouvelée jusqu’à 3 fois par 4 semaines dans les cas suivants :

• d’alcoolisme chronique,
• d’alcoolisme sévère,
• de syndrome de sevrage de l’alcoolisme chronique,
• d’une forme de sevrage sévère de l’alcool.

Le baclofène n’est pas indiqué en cas :

• d’insuffisance hépatique ou rénale,
• de problèmes de santé graves ou inhabituels qui peuvent interférer avec la prise de baclofène,
• d’alcoolisme aigu ou de syndrome de sevrage de l’alcoolisme aigu (voir rubrique « Contre-indications »).

Mode d’administration

La prise du médicament est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité au baclofène, en cas d’atteinte hépatique ou rénale sévère.

Posologie

La posologie initiale est de 10 à 15 mg/jour, en 2 ou 3 prises réparties au cours de la journée. Il est recommandé de débuter par 5 mg/jour et d’augmenter ensuite en fonction de l’amélioration du symptôme. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 30 mg/jour. Pour les cas de sevrage d’alcool, la dose maximale recommandée est de 40 mg/jour.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec ce produit sont les suivants :

• difficulté de concentration et de mémoire,
• fatigue,
• difficulté de concentration,
• vertiges,
• nausées,
• diarrhées,
• bouffées de chaleur,
• troubles neurovégétatifs (paresthésie, dyskinésie tardive, dyskinésie dystonique, tremblements, ataxie, tachycardie),
• troubles digestifs (diarrhée, dyspepsie, ulcères, gastrite),
• éruption cutanée

Ces effets indésirables apparaissent généralement lors de la première prise. Ils sont généralement bénins et disparaissent au bout de quelques jours. Il est possible de les atténuer en diminuant la dose du médicament ou en passant à un autre médicament.

Les autres effets indésirables sont :

• diminution de l’appétit,
• maux de tête,
• migraines,
• troubles du goût,
• troubles du sommeil,
• éruption cutanée,
• sensations vertigineuses,
• troubles de l’audition,
• troubles visuels,
• troubles de la vue,
• troubles de l’équilibre

Contre-indications

Il est déconseillé de prendre le baclofène pendant la grossesse. De plus, il est déconseillé aux personnes qui prennent des médicaments contenant des substances apparentées au baclofène : le diazépam, la phénytoïne, la carbamazépine.

Enfin, il ne faut pas associer le baclofène à certains médicaments : la rifampicine (un antibiotique utilisé dans le traitement de la tuberculose), la cimétidine (un anti-H2 utilisé comme antiulcéreux), le dolasétron (un antiémétique utilisé en cas d’obstruction intestinale).

Contre-indications pour la prise de baclofène

Le baclofène est contre-indiqué chez les patients qui présentent des troubles de la coagulation. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes de troubles de la coagulation sanguine.

En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien. Il est conseillé de ne pas dépasser la dose maximale de baclofène par jour et de ne pas le prendre avec un autre médicament contenant du baclofène.

Interactions

Le baclofène peut interagir avec certains médicaments.

Il est recommandé d’éviter de prendre du baclofène en même temps que :

• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, les palpitations, la migraine ou les troubles de la conduction cardiaque (cf. rubrique « Prise d’autres médicaments »),
• médicaments pouvant induire une sédation ou un effet sédatif (cf.
• médicaments contenant des dérivés de l’ergot de seigle, comme le diazépam, la phénytoïne et la carbamazépine,
• médicaments contenant des substances apparentées au baclofène (rifampine, cimétidine et dolasétron).

Le risque d’interactions médicamenteuses est plus faible avec le baclofène que lorsque celui-ci est pris avec certains autres médicaments.

Interactions médicamenteuses

Il est nécessaire de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments comme la sélégiline, la tranylcypromine),
• les antidépresseurs tricycliques (ex : amitriptyline, doxépine, nortriptyline, imipramine),
• le disulfirame (médicament pour le traitement de la dépendance à l’alcool),
• le lithium,
• les antipsychotiques atypiques (ex : prégabaline, linézolide, clozapine),
• les antidépresseurs imipraminiques,
• l’antiépileptique (ex : phénytoïne, carbamazépine),
• les antifongiques (ex : fluconazole),
• les antidiabétiques (ex : insuline, sulfamides hypoglycémiants).

Il est également possible de prendre du baclofène en même temps que certains médicaments contenant d’autres médicaments à effets sédatifs (ex : benzodiazépines).

Précautions d’emploi

Les risques de surdosage sont plus grands si vous prenez du baclofène en même temps que certains médicaments. Il est donc recommandé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Médicaments pouvant interagir avec la prise du baclofène

Comme pour tout médicament, le baclofène peut interagir avec certains médicaments. L’interaction la plus fréquemment rapportée est celle avec les anti-hypertenseurs comme la spironolactone et le losartan. Il est également possible de rencontrer une interaction avec les médicaments contenant des nitrates tels que les médicaments utilisés pour traiter les crises d’angine de poitrine ou l’insuffisance cardiaque, ou avec les médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque.

Précautions particulières à prendre lors de la prise d’un médicament contenant du baclofène

En cas d’interaction médicamenteuse, une surveillance médicale spécifique est nécessaire. Il est conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables du baclofène

La prise de baclofène peut entraîner une somnolence, une sécheresse de la bouche, une vision trouble, des céphalées, des nausées, une constipation, des douleurs musculaires, des tremblements et des sensations vertigineuses.

Les effets indésirables les plus fréquents sont ceux liés à la dépression respiratoire et au syndrome de sevrage. Ils surviennent principalement chez les patients ayant pris des doses élevées.

Ces effets sont plus importants en début de traitement. En cas d’apparition d’un état vertigineux, il est recommandé de réduire la dose ou de passer à un autre médicament.

Il est également possible de rencontrer des effets indésirables dus à une baisse de la tension artérielle, un pouls irrégulier ou une crise de tachycardie.

Foire aux questions

Baclofène : pourquoi faut-il en parler à son médecin ?

Le baclofène est indiqué en France pour le traitement de l’alcoolisme. Il est actuellement autorisé à titre exceptionnel en cas de dépendance à l’alcool.