Médicament(s) prescrit(s) : Aérius, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Humex allergie, Humex toux grasse, Humex toux sèche, Motilium, Motilium toux, Motilium toux sèche, Spiramycine Mylan

Depuis 2017, les médicaments prescrits pour la toux sont désormais soumis à une surveillance renforcée.

En plus des pharmaciens, médecins généralistes et médecins du travail ont également accès à cette surveillance.

Qu'est-ce que l'ANSM ?

L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) est le garant de la sécurité des médicaments sur le territoire français. Son rôle est de surveiller les risques liés aux médicaments, mais aussi de mettre en place des programmes de recherche et de surveillance dans le but d'améliorer les connaissances sur le fonctionnement de notre système de santé.

Quels médicaments sont concernés ?

Cette surveillance concerne tous les médicaments ayant pour cible principale le système respiratoire. Parmi les médicaments concernés :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux grasse, Spiramycine Mylan,

Cette surveillance s'effectue sur la base de dossiers d'AMM (autorisation de mise sur le marché) ou de DEA (autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux). Elle est réalisée par le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région.

Pour quelles raisons une surveillance renforcée est-elle mise en place ?

Cette surveillance a été mise en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) car les médicaments concernés ont été mis en place sur le marché français depuis de nombreuses années. La plupart des médicaments concernés ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents de ces médicaments ?

Certains médicaments ont été mis en place sur le marché français dès 1990. Ils sont concernés par cette surveillance.

Comment sont-elles effectuées ?

La surveillance est réalisée par le CRPV de votre région. Les médecins généralistes et médecins du travail participent également à cette surveillance. Les pharmaciens reçoivent une formation spécifique à la surveillance des médicaments et à la sécurité des médicaments.

Quelle est la fréquence des signalements ?

Sur le territoire français, une surveillance des médicaments a été mise en place dès 1990. Les médicaments ont bénéficié d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis plus de 15 ans.

Quels sont les médicaments concernés ?

Ils sont concernés par cette surveillance des médicaments.

Quels sont les effets secondaires les plus fréquents ?

Les médicaments concernés sont notamment :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex toux grasse, Motilium toux, Humex rhume, Humex toux sèche, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Pour consulter les dossiers d'AMM, vous pouvez utiliser le moteur de recherche du site de l'ANSM.

Quand seront vérifiés les effets secondaires ?

La surveillance est réalisée sur la base des dossiers d'AMM.

Pourquoi les médicaments sont-ils soumis à cette surveillance ?

Les médicaments soumis à cette surveillance ont bénéficié d'une AMM. Ils ont été mis sur le marché depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Les médicaments concernés sont-ils tous les médicaments ?

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans :

• Humex rhume, Humex toux sèche, Humex toux grasse, Humex rhume, Motilium, Atarax, Motilium toux, Humex rhume, Motilium toux, Motilium toux, Spiramycine Mylan,

Certains médicaments ne sont pas concernés par cette surveillance :

• Médicaments prescrits pour une autre indication,

Quelles sont les pathologies concernées par cette surveillance ?

Cette surveillance est menée sur la base des dossiers d'AMM.

Quel est le rôle du médecin généraliste ?

Le médecin généraliste participe à la surveillance de la sécurité des médicaments en se renseignant sur les effets indésirables et en réalisant les tests de pharmacovigilance mentionnés plus haut. Il peut également conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt. Il a aussi pour mission d'informer son patient des risques encourus par la prise de ces médicaments.

Pourquoi le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Le médecin généraliste ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Ce sont les médecins généralistes qui sont habilités à prescrire ces médicaments, car ils disposent d'une formation spécifique à la sécurité des médicaments et à la pharmacovigilance.

Comment sont effectuées ces enquêtes ?

Le médecin généraliste ou le médecin du travail reçoit une formation spécifique à la surveillance des médicaments.

Les signalements sont effectués tous les ans.

Certains médicaments sont concernés.

Pour quelles raisons le médecin généraliste ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi ne peut-on pas prescrire ce médicament à tous les patients ?

Il existe différents types de maladies respiratoires et certaines personnes ne peuvent pas prendre ce médicament.

Quel est le rôle du pharmacien ?

Le pharmacien participe à la surveillance de la sécurité des médicaments, en réalisant des tests de pharmacovigilance et en recevant les données signalées par les médecins. Il peut aussi conseiller le patient sur les médicaments et leur intérêt.

Pour quelles raisons un pharmacien ne peut pas prescrire ces médicaments ?

Pourquoi le pharmacien ne peut pas prescrire ce médicament ?

Le pharmacien ne peut pas prescrire certains médicaments car ils n'ont pas d'AMM.

Le pharmacien réalise des tests de pharmacovigilance sur la base des dossiers d'AMM.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans et sont destinés au traitement des pathologies respiratoires.

Certains médicaments ont été mis sur le marché français depuis plus de 15 ans.

Atarax 25 mg pour le sommeil

La durée du traitement est de deux semaines, avec des prises régulières et à ne pas jamais arrêter. Le médicament peut être utilisé deux fois par jour, par exemple sous forme de gélules, ou par une autre forme de comprimé.

Les comprimés sont pris par voie orale avec un verre d'eau chaque jour (un verre d'eau chaude) à prendre au besoin. Ceux-ci sont à même de préférence à moyen ou à n'importe quel moment de la journée.

Il est recommandé de prendre le comprimé avant le repas. Le repas peut être trop sucré avec du sérum physiologique ou des solutions buvables.

Le dosage du comprimé est indiqué en fonction de la formule qui suit le comprimé. A la posologie maximale, la dose de comprimé doit se situer entre 5 et 10 mg d'hydroxyzine par jour, mais les doses peuvent être augmentées avec l'âge, l'état de santé général, et en particulier après une insuffisance rénale.

Le dosage du comprimé à prendre

En cas de vomissement ou de douleur après l'administration d'une dose de comprimé, les patients doivent être surveillés s'ils ont pris de la même faiblesse que les patients qui avaient pris un placebo ou des comprimés de soja.

Si cela ne suffit pas à arrêter le médicament, vous devez envisager d'arrêter la prise de comprimé si les symptômes persistent ou si la douleur est grave. La dose de comprimé à prendre doit se situer entre 4 et 8 mg.

La dose journalière maximale de comprimé est de 25 mg, mais les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau chaude. La dose quotidienne maximale de 10 mg est également suffisante pour éviter les vomissements, ainsi qu'à la prévention des convulsions.

Les comprimés peuvent être avalés avec un verre d'eau chaque jour.

Il est recommandé de prendre les comprimés au cours ou au début du traitement, en particulier pendant les repas. Les comprimés peuvent être avalés avec ou sans repas. Le médicament peut être pris à des doses élevées ou avec des repas riches en graisses, car cela peut diminuer son efficacité.

Les patients qui ont des vomissements, de la fièvre et/ou des douleurs abdominales, et/ou avec des troubles de la digestion, peuvent consulter un médecin.

Qu'est-ce que le médicament ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

Ce médicament est un anti-histaminique. Il contient le même principe actif que le médicament ATARAX 5 mg, comprimé pelliculé et agit de la même façon en diminuant les sécrétions de mucusIl est utilisé pour réduire les troubles du sommeil. Il est aussi utilisé pour le traitement symptomatique des crises d'allergie (histamine). Il est également utilisé pour traiter les anomalies des crises d’allergie chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.

Posologie ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

• Enfants de moins de 6 ans
• Adolescents de 6 à 11 ans
• Adultes

Effets secondaires ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

• Rare (concerne 1 personne sur 1000)
• Somnolence
• Vertiges
• Sécheresse de la bouche
• Vision floue
• Vision réduite
• Troubles digestifs (indigestion, nausées...)
• Maux de tête
• Maux de gorge
• Douleur abdominale
• Difficulté à se concentrer
• Difficulté à uriner

Interactions

• A prendre en compte dans le cas de certains médicaments, et plus particulièrement en cas de traitements concomitants (corticoïdes, antalgiques et anti-histaminiques).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez ressentir des symptômes tels que des difficultés à respirer, une perte de connaissance ou une chute de tension. Contactez immédiatement le Samu ou les pompiers.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas de dose double pour vous compenser la dose que vous avez oubliée. Cependant, vous devez toujours prendre votre comprimé à la même heure chaque jour. Si vous avez oublié plus d’une prise par jour, prenez la dose la plus proche de l’heure habituelle de votre prochain comprimé. N’arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous le demande.

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels effets secondaires ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut-il provoquer ?

La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants :

Des maux de tête.

Les troubles digestifs suivants :

Vertiges et faiblesse musculaire sont plus fréquents.

Une vision floue.

Dépression. Certains effets secondaires peuvent être sévères et nécessiter une prise en charge immédiate.

La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence. Vous devez vous arrêter de conduire le jour même ou vous devez être prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.

De légères réactions allergiques cutanées peuvent survenir, notamment sur la peau exposée aux rayons du soleil.

Les symptômes de réactions allergiques cutanées peuvent inclure une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge pouvant causer une difficulté à respirer. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez d'utiliser ATARAX et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des signes pouvant indiquer une maladie musculaire comme une faiblesse musculaire, une douleur musculaire, des spasmes musculaires, des douleurs osseuses et des myalgies peuvent survenir. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent inclure des douleurs articulaires, des douleurs à la miction, une fièvre et des troubles de la conscience. Ces signes peuvent indiquer une maladie musculaire grave et potentiellement mortelle. Arrêtez d'utiliser ATARAX et consultez votre médecin immédiatement.

Comment utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ?

Dose de charge initiale : 1 comprimé à 25 mg de principe actif par jour.

La dose quotidienne recommandée est de 1 à 2 comprimés à 25 mg de principe actif par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 4 comprimés à 25 mg de principe actif par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 comprimés à 25 mg de principe actif par jour. La dose quotidienne maximale peut être augmentée à 10 comprimés à 25 mg de principe actif par jour.

En cas de somnolence pendant la prise d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Sans médicaments.

10-15 minutes avant la prise d'ATARAX. Une fois par jour. Vous devez vous arrêter, si possible, pendant 15 minutes avant de prendre ATARAX.

Si vous prenez un traitement concomitant.

Prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé une fois par jour à la même heure tous les jours. Il est important de prendre ATARAX au même moment chaque jour.

Vous devez prendre ATARAX pendant au moins 5 jours par semaine.

Si vous avez pris plus d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous avez oublié de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, ne prenez pas de double dose de ATARAX.

Réactions allergiques :

Des éruptions cutanées, de l'urticaire et des démangeaisons peuvent se produire.

Dépression : Des symptômes de la dépression peuvent se manifester pendant le traitement par ATARAX et peuvent nécessiter une prise en charge médicale. Il peut également s'avérer nécessaire de prendre des antidépresseurs. Si vous ressentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Troubles digestifs : Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des diarrhées, des flatulences, des constipations, des douleurs gastriques et des maux de ventre peuvent se produire.

Congestion nasale : Un écoulement nasal ou un nez bouché peuvent se produire. Des maux de tête, une somnolence et des vertiges peuvent se produire.

Infections : La survenue de symptômes d'infections peut survenir à tout moment au cours du traitement. Dans de rares cas, des infections pulmonaires sévères peuvent survenir. Elles peuvent nécessiter une hospitalisation. Des symptômes d'infections sont susceptibles de se manifester pendant le traitement par ATARAX et peuvent nécessiter une prise en charge médicale. Il peut également s'avérer nécessaire de prendre des antibiotiques. Si vous ressentez des symptômes d'infection, arrêtez de prendre ATARAX et consultez votre médecin immédiatement.

Croissance des poils : Des changements de croissance des poils peuvent se produire.

Diminution de la libido : Une diminution de la libido peut se produire, mais peut être due à d'autres facteurs.