Génériques : l’ANSM met en garde contre des effets indésirables graves liés à la consommation de Vioxx®

Mis en ligne le 05/12/2015

La revue Prescrire vient de mettre en garde les consommateurs sur les risques liés à la consommation de Vioxx®, médicament retiré du marché en 2004.

L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) rappelle que l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a estimé fin novembre 2013 que « la consommation de Vioxx® (rosuvastatine) à des doses quotidiennes allant jusqu’à 160 mg/jour entraîne une augmentation des risques d’infarctus du myocarde, d’accidents vasculaires cérébraux et de décès par cancers »

Des effets indésirables graves dont les risques sont multipliés.

Pour l’ANSM, les résultats de l’étude post-commercialisation (2004-2013) de l’Association américaine de cardiologie (AHA) ont été très défavorables : « la mortalité et la morbidité cardiovasculaires sont apparues plus fréquentes avec Vioxx® et ses génériques que lors des essais contrôlés comparant les inhibiteurs de la COX-2 avec les statines dans d’autres études post-commercialisation ». Des décès prématurés ont été constatés chez des patients recevant Vioxx® à des doses supérieures à 160 mg/jour. Ces décès ont été associés à une augmentation du taux d’événements cardiovasculaires de type infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), et décès d’origine vasculaire d’origine ischémique (AVCI).

Sans que ces conclusions puissent être généralisées à l’ensemble des patients traités avec Vioxx®, les autorités sanitaires mettent en garde contre une utilisation excessive de ce médicament : « les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ou de cancer ne doivent pas prendre ce médicament ».

Le Vioxx® a été commercialisé par Merck & Co., le laboratoire qui le fabrique. Il est aussi commercialisé sous les noms de marque Celebrex, Celebrex® et Celebrex 100 mg en France. Son prix moyen de vente en France est de 33,56 euros la boîte de 30 comprimés.

Des alternatives existent.

L’ANSM recommande aux consommateurs d’éviter de consommer des génériques Vioxx® et leurs équivalents.

L’Agence européenne du médicament a mis en garde contre les risques liés à la consommation de Vioxx®.

Les personnes qui présentent des facteurs de risque (âge, obésité, antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires) ou qui prennent des médicaments pour des problèmes cardiaques peuvent être particulièrement concernées par les effets indésirables de ce médicament.

L’ANSM rappelle que « la consommation de Vioxx®, de ses génériques ou de médicaments contenant de l’oxocarène est contre-indiquée et expose à des risques d’accidents cardiovasculaires, en particulier s’ils sont âgés de plus de 65 ans ».

Si vous êtes atteint d’une maladie cardiovasculaire ou êtes traité pour un problème cardiaque, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de consommer ce médicament et informez-les également des risques que présente ce médicament.

La revue Prescrire vous conseille également de vous référer à la notice d’utilisation du Vioxx® qui est consultable sur le site de l’ANSM.

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Il est important de noter que la valeur marchande d’une propriété est différente de son prix de vente. Un prix de vente est le prix auquel une personne vend un bien. Une valeur marchande est le montant que les acheteurs sont disposés à payer pour une propriété.

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Prévalence et facteurs de risque de la méningite chez les enfants et les adolescents

Méningite, est une inflammation des membranes entourant le cerveau. Il s’agit d’une complication rare de l’infection virale cérébrale (infection à Haemophilus influenzae, Haemophilus pneumoniaeC. pneumoniae et pertussis, par exemple). La plupart des méningites sont bénignes et sans gravité. Cependant, chez certains enfants, le tableau clinique d’une méningite peut être plus sévère ou entraîner un handicap. Le tableau clinique de la méningite chez les enfants est variable en fonction du type et de la localisation des lésions méningées et du degré de gravité de la maladie. Les méningites à (10 à 15 % des méningites virales) sont le plus souvent bénignes et sans gravité alors que la méningite à H. (20 à 30 % des méningites) peut entraîner des séquelles sévères (encéphalomyélite aiguë généralisée, encéphalite à polynucléose neutrophile, etc.). La méningite à (20 à 40 % des méningites) est souvent grave et peut entraîner des complications plus ou moins sévères, comme la méningite.

Prévalence de la méningite chez les enfants

On observe un pic de prévalence de la méningite entre l’âge de 0 et 5 ans et ce pic augmente ensuite chez les enfants en bas âge jusqu’à la puberté.

Prévalence et facteurs de risque de la méningite chez les adultes

La prévalence de la méningite est généralement plus élevée chez l’adulte.

La méningite est la complication la plus fréquente des méningites virales (15 % des méningites virales), alors que dans la plupart des méningites bactériennes la prévalence est plus faible.

Prévalence de la méningite chez les adultes

On observe un pic de prévalence de la méningite entre l’âge de 0 et 4 ans, puis une diminution de la prévalence de la méningite chez l’adulte.

On observe un pic de prévalence de la méningite entre l’âge de 0 et 7 ans, puis une diminution de la prévalence de la méningite chez l’adulte.

Facteurs de risque de la méningite

Il existe plusieurs facteurs de risque de la méningite :

• l’âge : la méningite peut survenir à tout âge, mais les jeunes enfants sont plus à risque.
• le genre : chez les femmes enceintes, le risque de méningite augmente de 10 à 20 fois par rapport aux hommes.
• la gravité de la méningite : la méningite est plus grave chez les adultes et chez les personnes âgées.
• l’infection virale : les méningites à influenzae ou à sont des complications fréquentes de l’infection à , alors que les méningites à sont beaucoup plus rares.
• l’origine de la méningite : le risque de méningite à est plus élevé chez les personnes souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, alors que le risque de méningite à augmente avec l’âge.

Il existe un certain nombre de facteurs de risque de la méningite :

• l’âge : la méningite peut survenir à tout âge, mais les jeunes enfants sont plus à risque.

Facteurs de risque de la méningite chez les adultes

Complications de la méningite chez les adultes

Chez l’adulte, la méningite est un facteur de risque d’aggravation de l’encéphalomyélite aiguë généralisée, de la polyneuropathie post-infectieuse aiguë, de la méningo-encéphalite herpétique et de la méningo-encéphalite à tiques.

Quels sont les signes et les symptômes de la méningite chez l’adulte ?

La méningite est une inflammation des membranes entourant le cerveau. Il s’agit d’une complication rare de l’infection virale cérébrale (infection à Cependant, chez certains enfants, le tableau clinique de la méningite chez les adultes est plus sévère ou entraîne des troubles neurologiques plus ou moins graves.

Les symptômes de la méningite varient en fonction de la localisation des lésions méningées, de la cause de l’infection et de l’âge de la personne touchée. Les symptômes de la méningite peuvent être :

• une fièvre élevée : elle atteint 40 °C ou plus.
• des maux de tête.
• des douleurs dans les membres, le cou, le dos ou les épaules
• un état de confusion mentale ou de désorientation.

Les symptômes de la méningite peuvent être les suivants :

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