ANSM - Mis à jour le : 25/01/2023

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible?

3. Comment prendre AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, code ATC : J01CR02

Ce médicament est un antibiotique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés pénicillines. Il s'utilise pour traiter divers problèmes de santé. Il est utilisé chez les enfants et les adolescents de plus de 12 ans.

Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes suivantes :

· sinusite

· pneumonie

· pyélonéphrite

· évènement cholestérolémique

· infections à Pseudomonas aeruginosa.

Ne prenez jamais AMOXICILLINE EG 1 g, comprimé dispersible :

· si vous êtes allergique à l'amoxicilline, à l'érythromycine, à la céphalosporine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez de rhume des foins ou de sinusite aiguë

· si vous avez une maladie des reins, un ulcère de l'estomac ou un saignement digestif dans les 10 jours suivants.

Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin

Informations destinées aux professionnels de la santé

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Zeneca Pharmaceuticals Switzerland AG

Berne, le 26 novembre 2009

Augmentin est un antibiotique qui appartient au groupe de médicament appelé « azalées ». Ce groupe de médicaments agit en diminuant la croissance des bactéries. Les antibiotiques sont utiles lorsqu’une infection se déclare ou s’aggrave. L’amoxicilline est un antibiotique qui inhibe la croissance des bactéries. L’ampicilline est un antibiotique qui a la même action que l’amoxicilline. Les effets secondaires les plus courants sont les diarrhées et les troubles de la vue. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces effets secondaires peuvent être les suivants:

Qu’est-ce Augmentin?

Augmentin est un médicament qui appartient à la classe des antibiotiques appelés « azalées » et qui contient l’amoxicilline, une substance active qui empêche les bactéries de se développer et de proliférer. Augmentin peut également être utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les patients adultes qui ne peuvent pas recevoir de traitement avec une autre classe d’antibiotiques (autres antibiotiques). Augmentin est disponible sous forme de comprimés orodispersibles de 250 mg.

Quand Augmentin ne doit-il pas être pris?

Ne prenez jamais Augmentin:

• si vous êtes allergique à l’amoxicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament;
• si vous avez une infection grave à cause d’une infection bactérienne;
• si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des pénicillines (médicaments utilisés pour traiter certaines infections) ou si vous êtes allergique à la substance active amoxicilline;
• si vous êtes allergique à tout autre antibiotique du groupe des « azalées » (médicaments utilisés pour traiter certaines infections);
• si vous prenez certains autres médicaments pour traiter les infections de l’oreille (appelés antibiotiques de la famille des quinolones) ou les infections des voies urinaires ou d’autres infections graves ou si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou des médicaments contenant du sildénafil (substance active du Viagra) (contre la dysfonction érectile) ou d’autres médicaments contre la dysfonction érectile.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Augmentin?

La prise d’Augmentin peut déclencher des réactions allergiques chez certains patients. Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportées chez des patients ayant été exposés à des antibiotiques contenant de l’amoxicilline. Pour réduire le risque de réactions cutanées graves, votre médecin vous prescrira une autre dose, la plus faible possible, de votre médicament antibiotique.

Lorsque vous commencez à prendre ce médicament, votre médecin peut augmenter la dose à 500 mg par jour pendant une courte période, puis la diminuer progressivement jusqu’à la dose habituelle. Si votre infection ne s’est pas améliorée au bout de deux à trois jours, vous devrez probablement prendre une nouvelle dose chaque jour. Cela peut être fait avant les repas ou en dehors des repas; pour cette raison, il est déconseillé de prendre ce médicament avec des aliments gras.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Augmentin peut également provoquer des troubles digestifs sévères chez certains patients. Il est donc important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des problèmes gastro-intestinaux, tels que des douleurs abdominales, une perte de l’appétit ou des vomissements et si vous prenez d’autres médicaments qui altèrent la digestion.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sans en informer votre médecin. La prise d’Augmentin pendant la grossesse peut entraîner des troubles de la croissance chez l’enfant à naître.

Augmentin peut interagir avec d’autres médicaments ou peut causer d’autres effets indésirables. C’est pourquoi vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour traiter une maladie autre que la tuberculose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Augmentin peut également interagir avec d’autres médicaments ou peut causer d’autres effets indésirables. Dans ce cas, il est nécessaire de vérifier les interactions possibles avant de prendre ce médicament.

En cas de surdosage accidentel, des effets indésirables, qui sont souvent des symptômes de réaction allergique, peuvent survenir. En cas de réactions allergiques, un traitement symptomatique doit être initié immédiatement.

Si vous avez pris plus d’AUGMENTIN que vous n’auriez dû:

• Si vous avez pris plus d’AUGMENTIN que vous n’auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
• En cas de surdosage accidentel, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Avant de prendre ce médicament, vous devez savoir que:

• Si vous souffrez de diarrhée ou de constipation ou si vous suivez un traitement pour des problèmes digestifs tels que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, vous devrez peut-être diminuer la dose de ce médicament.
• Si vous avez des problèmes respiratoires, tels qu’une bronchite chronique, vous devez être prudent en prenant ce médicament.
• Si vous prenez des médicaments à base de nitrate pour traiter une pression artérielle élevée, informez-en immédiatement votre médecin. Si vous devez prendre de fortes doses de ce médicament, votre médecin peut décider de vous surveiller étroitement pendant la durée du traitement et de vous faire des examens de sang et d’urine.
• Si vous prenez des médicaments pour traiter une infection fongique comme la vaginite ou l’urticaire, informez-en votre médecin.

Quels effets secondaires Augmentin peut-il provoquer?

Certaines réactions allergiques graves (réactions cutanées sévères, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) ont été rapportées chez des patients traités avec ce médicament. Les symptômes peuvent inclure: éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement des ganglions lymphatiques et de la peau. En cas d’allergie ou d’antécédents de réactions allergiques graves, ne prenez pas ce médicament sans en informer votre médecin.

Des cas isolés de réactions cutanées sévères (y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome DRESS) ont été rapportés. Si vous développez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin.

Ces médicaments sont disponibles sous forme de comprimés deux fois par jour.

Pour une utilisation sûre et efficace, le médecin peut prescrire les comprimés deux fois par jour.

Si le patient est plus susceptible de manquer de médicaments que d'autres, le médecin peut vous prescrire les comprimés deux fois par jour. Vous pouvez ainsi être assuré des comprimés deux fois par jour.

Il est important de respecter la posologie prescrite par le médecin en cas de besoin. La dose initiale dépend de votre réponse au médicament et de vos préférences. La dose maximale est d'une dose d'entretien.

En raison de la gravité des effets secondaires et de l'intensité de votre réponse au médicament, vous pouvez prendre le médicament avec ou sans nourriture, sans mâcher ni boire, sans avoir à avaler.

Si vous avez des inquiétudes concernant les médicaments, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin.

Si vous êtes à la recherche d'une solution adaptée au traitement de votre maladie, le médecin peut vous aider à déterminer la meilleure option pour vous.

Qu'est-ce que le médicament AMOXICILLINE EG 4,5 mg, comprimé pelliculé?

AMOXICILLINE EG 4,5 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique sécuritaire qui est utilisé pour traiter des infections bactériennes et des infections de l'oreille, des sinus, des voies urinaires, des voies respiratoires, de la peau et des parties molles chez l'enfant et l'adolescent.

Il s'agit d'un antibiotique utilisé dans d'autres infections bactériennes, y compris des infections suivantes :

Comment prendre AMOXICILLINE EG 4,5 mg, comprimé pelliculé?

Prenez ce médicament par voie orale avec un verre d'eau, un verre d'eau non gazeuse, de préférence au cours du repas, ainsi que pendant toute la durée de votre traitement. Ne prenez pas ce médicament plus d'une fois par jour.

Il est important de respecter la posologie prescrite par le médecin en cas de besoin.

Si vous avez des inquiétudes concernant les médicaments, n'hésitez pas à demander conseil à votre médecin.

Description du médicament

Le traitement antibiotique Amoxicilline-acide clavulanique existe en forme de comprimés et de suspension orale.

La posologie recommandée varie de 125 mg à 6 g par jour pendant ou en dehors des repas.

L'amoxicilline-acide clavulanique est disponible en 1g, 2g et 4g de suspension buvable.

Les comprimés doivent être pris à jeun ou au cours ou en dehors des repas.

La suspension buvable doit être utilisée en traitement d'infections gynécologiques : vaginose bactérienne, chlamydiose urogénitale, urétrite, endométrite causée par le streptocoque du groupe B, salpingite.

La suspension buvable peut également être utilisée en cas d'infections ORL : otite du nourrisson, otite, sinusite bactérienne.

Le traitement par amoxicilline-acide clavulanique peut être renouvelé tous les jours jusqu'à la disparition des symptômes.

Après une administration orale d'amoxicilline-acide clavulanique, la biodisponibilité est d'environ 85%. La biodisponibilité est de 40% en cas de prise simultanée de rifampicine ou de carbamazépine ou de phénytoïne.

Les concentrations maximales plasmatiques sont atteintes après 24 heures (24 heures environ).

La pharmacocinétique du médicament est linéaire et non saturante.

L'amoxicilline-acide clavulanique passe dans le lait maternel.

La suspension buvable est contre-indiquée chez la femme enceinte et les enfants de moins de 6 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique peut être pris avec ou sans nourriture.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit être administré aux enfants de moins de 18 ans qu'après la prescription d'un médecin.

Il est préférable d'administrer l'amoxicilline-acide clavulanique à jeun ou en dehors des repas.

Après administration d'amoxicilline-acide clavulanique, le patient doit être surveillé de façon appropriée pour déceler l'apparition éventuelle de signes et symptômes pouvant indiquer une réaction allergique sévère, notamment : éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficultés respiratoires, urticaire ou autres réactions allergiques graves.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la demi-vie de l'amoxicilline-acide clavulanique peut être prolongée jusqu'à 10 jours.

Si des symptômes évocateurs d'une réaction allergique se manifestent, le patient doit être informé qu'il doit arrêter de prendre l'amoxicilline-acide clavulanique et consulter immédiatement un médecin.

Des réactions cutanées sévères telles qu'une desquamation et une éruption cutanée étendue avec ou sans cloques ont été rapportées dans la littérature.

Les patients doivent être informés de ne pas utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique chez les femmes en âge de procréer car il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles. L'utilisation d'amoxicilline-acide clavulanique pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de sa faible activité antibactérienne.

Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline, à d'autres pénicillines ou à l'acide clavulanique, à d'autres aminopénicillines, à d'autres bêta-lactamines, à des antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à d'autres médicaments antibactériens ne doivent pas utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 3 mois.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 10 ans car il n'a pas été démontré qu'il atteint le pic plasmatique de son activité et ne présente donc pas une protection suffisante pour les enfants de moins de 10 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.

L'amoxicilline-acide clavulanique doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave.

La sécurité et l'efficacité de l'amoxicilline-acide clavulanique dans la prévention des infections ostéoarticulaires chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde n'a pas été établie dans une étude contrôlée versus placebo chez des patients sans contre-indications spécifiques. Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'amoxicilline-acide clavulanique doit être utilisé avec prudence et sous surveillance étroite des infections ostéoarticulaires et des manifestations d'infections ostéoarticulaires associées à la polyarthrite rhumatoïde. Si une infection ostéoarticulaire est suspectée, le traitement doit être immédiatement arrêté. Si un traitement antibiotique est nécessaire, l'antibiogramme doit être réalisé en priorité avant d'utiliser l'amoxicilline-acide clavulanique dans cette indication.

Il n'existe pas de données sur la fertilité chez les rats mâles et femelles après administration d'amoxicilline-acide clavulanique.

La sécurité et l'efficacité de l'amoxicilline-acide clavulanique chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans en raison de sa faible activité antibactérienne.

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le lait maternel ou son effet sur le développement de l'enfant à naître.

Indications

L'amoxicilline-acide clavulanique est indiquée dans le traitement des infections suivantes :

•

Infections gynécologiques

Infections ORL

Infections ostéoarticulaires

Infections oto-rhino-laryngologiques

Infections respiratoires

Infections de la peau et des tissus mous.

Il n'existe pas de données sur le passage de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le lait maternel ou son effet sur le développement de l'enfant à naître.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans qu'après la prescription d'un médecin.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique sévère.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans car il n'a pas été démontré qu'il atteint le pic plasmatique de son activité et ne présente donc pas une protection suffisante pour les enfants de moins de 10 ans.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, en raison de sa faible activité antibactérienne.

L'amoxicilline-acide clavulanique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans en raison de sa faible activité antibactérienne.